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在不破壞外殼的情況下,對(duì)膠囊中的氧氣濃度進(jìn)行激光頂空分析

點(diǎn)擊次數(shù):1299 更新時(shí)間:2020-07-16

 

在不破壞外殼的情況下,對(duì)膠囊中的氧氣濃度進(jìn)行激光頂空分析

目的:

激光頂空分析(LSA)設(shè)備基于“可調(diào)諧二極管激光吸收光譜”技術(shù)。LSA可用于小瓶,瓶子和透明包裝內(nèi)的氧氣和水分濃度的無(wú)損測(cè)量。此LSA技術(shù)已在USP <1207.2>“激光頂空分析方法”中列出,并提供了在不破壞膠囊殼的情況下測(cè)量密閉膠囊中氧氣濃度的可能性??梢苑治鰞?chǔ)存期間膠囊中氣體成分隨時(shí)間的變化。




方法:

日本機(jī)械公司提供的激光空間分析儀LS-07系列用于分析天然有色明膠和HPMC Licaps規(guī)格為0的膠囊中的氧氣濃度。Capsugel的Licaps膠囊可以包含液體或半固體制劑,其*的外殼設(shè)計(jì)為您提供了可能以防止/不通過(guò)微噴霧密封(LEMS)技術(shù)在膠囊蓋和閥體連接處泄漏。在氮?dú)鈿夥罩袑icaps膠囊(尺寸0,自然色)封閉,并放入專門設(shè)計(jì)的LSA設(shè)備膠囊支架(LS-07系列)中。從近紅外二極管發(fā)出的760 nm激光束經(jīng)過(guò)調(diào)諧以匹配氧氣吸收帶,穿過(guò)膠囊主體并被LSA檢測(cè)器系統(tǒng)接收。降低激光強(qiáng)度提供了一種方法來(lái)測(cè)量封閉的Licaps外殼中的氧氣濃度??ㄆ仗K格




結(jié)果:

將所有膠囊置于手套箱中在100%氮?dú)鈼l件下并用手封閉。立即密封后,將膠囊移至空氣條件,并間歇進(jìn)行LSA測(cè)量數(shù)周。LSA數(shù)據(jù)顯示,在100%氮?dú)忸A(yù)裝的Licaps和Coni-Snap膠囊中,氧氣逐漸增加。在三周內(nèi),膠囊中的氧氣含量幾乎達(dá)到了空氣水平。但是氧氣透過(guò)膠囊殼的速度取決于殼的材料,并且略有不同。




結(jié)論: LSA技術(shù)用于檢測(cè)膠囊中的氧氣。該方法能夠在不破壞殼的情況下檢測(cè)密閉膠囊中的氧氣濃度。在一段時(shí)間內(nèi),預(yù)先充有氮?dú)獾哪z囊泄漏并通過(guò)殼壁增加了氧氣。

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